药学前沿与素养

《中华人民共和国药品管理法实施条例》已经2025年12月31日国务院第76次常务会议修订通过，现予公布，自2026年5月15日起施行。

为了保障医师合法权益，规范医师执业行为，加强医师队伍建设，保护人民健康，推进健康中国建设，制定本法。

（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过　2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订　根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正　根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正　2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)

2016年12月25日第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过

为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2026年9月1日起施行。国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际认真组织实施。

为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）、《药品经营和使用质量监督管理办法》，推动药品批发企业和药品第三方物流企业有序高效开展药品现代物流规范化建设，进一步规范药品批发企业准入，持续提升药品流通环节质量管理水平，国家药监局组织制定《药品现代物流规范化建设指导意见》，现予以印发。

 罕见疾病具有发病率/患病率极低、病情复杂的特点，加之当前对其认知相对有限，显著增加了相关药物的研发难度。为鼓励创新药向临床治疗需求迫切的罕见疾病领域布局，聚焦解决源头性创新罕见疾病药物研发中的科学问题，药审中心将启动罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（简称“关爱计划-延伸”试点计划）。

为巩固完善国家基本药物制度，健全国家基本药物目录遴选管理机制，国家卫生健康委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、商务部、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局和中央军委后勤保障部依照相关法律规定对《国家基本药物目录管理办法》进行了修订。现印发给你们，请遵照执行。

经医疗机构自主申报、省市推荐、综合研究等，北京大学人民医院等79家医疗机构发起首批真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络组建倡议，并在医保部门指导下，共同形成了《真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络公约》（以下简称公约）。

本次大会以“精准诊疗·可及保障·全球合作”为主题，聚焦罕见病药物研发、供应保障、精准治疗模型应用、诊治指南制定及患者服务等领域最新进展，旨在为药师、医师及相关专业人员提供学术交流平台，提升罕见病精准药物治疗管理能力，助力北京地区及全国罕见病诊疗水平提高。

本次大会以“精准诊疗·可及保障·全球合作”为主题，聚焦罕见病药物研发、供应保障、精准治疗模型应用、诊治指南制定及患者服务等领域最新进展，旨在为药师、医师、罕见病患者及相关专业人员提供学术交流平台，提升罕见病精准药物治疗管理能力，助力北京地区及全国罕见病诊疗水平提高。

本次大会以“推进罕见病精准诊疗的可及性”为主题，旨在通过学术交流与政策研讨，提升罕见病药物研发、审批、医保支付及精准诊疗服务的可及性，为患者提供高质量的治疗方案。

聚焦罕见病诊治创新与药物可及性提升一中国策略与全球合作

4月25日下午，由北京药师协会罕见病精准药物治疗专委会主办的《凝血因子缺乏疾病的药物选择与药学监护指南》结题报告会在线上顺利举行。

2026年3月18日晚，北京药师协会罕见病精准药物治疗专业委员会组织召开《凝血因子缺乏疾病（CFD）的药物选择与药学监护指南》线上中期总结报告会。

2026年1月18日，北京药师协会罕见病精准药物治疗专业委员会第一届第一次工作会议在北京顺利召开。