罕见疾病具有发病率/患病率极低、病情复杂的特点，加之当前对其认知相对有限，显著增加了相关药物的研发难度。为鼓励创新药向临床治疗需求迫切的罕见疾病领域布局，聚焦解决源头性创新罕见疾病药物研发中的科学问题，药审中心将启动罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（简称“关爱计划-延伸”试点计划）。
我中心现对“关爱计划-延伸”试点计划的申报指南和实施框架公开征求意见。我们诚挚地欢迎社会各界提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：唐凌，徐小文
联系方式：tangl@cde.org.cn, xuxw@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药监局药审中心
2026年2月28日
相关附件
| 序号 | 附件名称 |
|---|---|
| 1 | 罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）介绍.pdf |
| 2 | 罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南（征求意见稿）.pdf |
| 3 | 罕见疾病创新药物临床研发实施框架（征求意见稿）.pdf |
| 4 | 《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南（征求意见稿）》反馈意见表.pdf |
| 5 | 《罕见疾病创新药物临床研发实施框架（征求意见稿）》反馈意见表.pdf |
