
国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局关于发布药物临床试验质量管理规范的公告(2026年第50号 )
为优化药物临床试验质量管理,进一步培育规范高效的临床研发生态,支持生物医药研发创新,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2026年9月1日起施行。国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》(2020年第57号)同时废止。
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为优化药物临床试验质量管理,进一步培育规范高效的临床研发生态,支持生物医药研发创新,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2026年9月1日起施行。国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》(2020年第57号)同时废止。

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》已经国务院同意,现印发给你们,请结合实际认真组织实施。

为贯彻落实《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,抢抓人工智能发展重大战略机遇,推进人工智能与药品监管深度融合发展,加快推动药品监管现代化,提出以下意见。

为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)、《药品经营和使用质量监督管理办法》,推动药品批发企业和药品第三方物流企业有序高效开展药品现代物流规范化建设,进一步规范药品批发企业准入,持续提升药品流通环节质量管理水平,国家药监局组织制定《药品现代物流规范化建设指导意见》,现予以印发。

罕见疾病具有发病率/患病率极低、病情复杂的特点,加之当前对其认知相对有限,显著增加了相关药物的研发难度。为鼓励创新药向临床治疗需求迫切的罕见疾病领域布局,聚焦解决源头性创新罕见疾病药物研发中的科学问题,药审中心将启动罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(简称“关爱计划-延伸”试点计划)。

为巩固完善国家基本药物制度,健全国家基本药物目录遴选管理机制,国家卫生健康委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、商务部、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局和中央军委后勤保障部依照相关法律规定对《国家基本药物目录管理办法》进行了修订。现印发给你们,请遵照执行。
药品零售行业是国家医药卫生事业的重要组成部分,关系人民健康和生命安全。为贯彻落实党中央、国务院有关决策部署,强化药品零售行业专业服务、健康促进、应急保供等功能,打造更好服务人民医药健康需求的“健康驿站”,现提出如下意见:

经医疗机构自主申报、省市推荐、综合研究等,北京大学人民医院等79家医疗机构发起首批真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络组建倡议,并在医保部门指导下,共同形成了《真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络公约》(以下简称公约)。

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:为加快提升中药质量、促进中医药产业高质量发展,经国务院同意,现提出以下意见:

为加快建立全国统一的医疗服务真实世界医保综合价值评价体系,根据《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》(医保办发〔2025〕15号)有关要求,我们研究起草了《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南(试行)》,现向社会公开征求意见。公众可以书面或电子邮件的形式向我局反馈意见,意见反馈截止时间为2026年1月16日17:00。

名称:国家医保局 国家卫生健康委关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知 索引号: 2025-02-00016 发文字号:医保发〔2025〕16号 发布日期:2025-07-01

名称: 国家医疗保障局办公室关于进一步加强超量开药智能监管工作的通知 索引号: 2025-02-00024 发文字号: 医保办函〔2025〕85号 发布日期: 2025-11-03

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、商务、卫生健康、医保、数据、中医药、药监主管部门: 现将《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》印发给你们,请结合实际,抓好贯彻落实。

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局、人力资源社会保障厅(局): 为贯彻落实党中央、国务院决策部署,稳步提高参保人员用药保障水平,支持创新药高质量发展,按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》、《国家医保局 国家卫生健康委关于印发<支持创新药高质量发展的若干措施>的通知》(医保发〔2025〕16号,以下简称《若干措施》)、《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险以及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》(以下简称工作方案)要求,国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称新版药品目录)以及《商业健康保险创新药品目录(2025年)》(以下简称商保创新药目录)。现印发给你们,并就有关事项通知如下

为进一步加强婴幼儿营养喂养评估服务,提高服务可及性和规范性,提升儿童营养和健康状况,降低贫血率、生长迟缓率,减少超重肥胖的发生,努力实现《中国儿童发展纲要(2021-2030年)》相关目标,我委组织编写了《婴幼儿营养喂养评估服务指南(试行)》。现印发给你们,供参考使用。

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为贯彻党中央决策部署,落实《健康中国行动(2019-2030年)》有关工作要求,倡导和推广文明健康生活方式,提升全民体重管理意识和技能,按照《“体重管理年”活动实施方案》有关安排,我们组织编写了《居民体重管理核心知识(2024年版)》及其释义,现印发给你们,供推广使用。

索 引 号: 000014349/2021-00003 主题分类: 卫生、体育\医药管理 发文机关: 国务院办公厅 成文日期: 2021年01月22日 标 题: 国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见 发文字号: 国办发〔2021〕2号 发布日期: 2021年01月28日

国家医疗保障局令第1号《基本医疗保险用药管理暂行办法》已经国家医疗保障局局务会审议通过,现予公布,自2020年9月1日起施行。局 长: 胡静林2020年7月30日基本医疗保险用药管理暂行办法第一章

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为加强医疗质量安全管理,持续提升医疗质量安全水平,从2021年起,我委连续3年组织制定《国家医疗质量安全改进目标》(以下简称《目标》),指导行业以目标为导向科学精准开展医疗质量安全改进工作。《目标》印发后,各地各医疗机构积极贯彻落实,取得明显成效,充分发挥了引导工作方向、激发行业内生动力、实现医疗质量安全改进的积极作用。

各有关单位、专家:为做好国家重点研发计划重点专项项目立项工作,充分发挥有关单位和领域专家在专项项目需求凝练方面的优势,现公开征集有关重点专项重大科技问题及项目立项建议。