新闻资讯

国家药监局国家卫生健康委国家中医药局国家疾控局关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2026年第50号）

为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2026年9月1日起施行。国家药监局国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。

2026/6/9国家药监局内容管理-政府文件

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国家药监局国家卫生健康委国家中医药局国家疾控局关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2026年第50号）

国务院办公厅印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》的通知（国办发〔2026〕11号）

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际认真组织实施。

2026/4/10国家医保局内容管理-政府文件

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国务院办公厅印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》的通知（国办发〔2026〕11号）

国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见国药监综〔2026〕6号

为贯彻落实《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，抢抓人工智能发展重大战略机遇，推进人工智能与药品监管深度融合发展，加快推动药品监管现代化，提出以下意见。

2026/4/2国家药监局内容管理-政府文件

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国家药监局关于印发药品现代物流规范化建设指导意见的通知

为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）、《药品经营和使用质量监督管理办法》，推动药品批发企业和药品第三方物流企业有序高效开展药品现代物流规范化建设，进一步规范药品批发企业准入，持续提升药品流通环节质量管理水平，国家药监局组织制定《药品现代物流规范化建设指导意见》，现予以印发。

2026/3/30国家药监局内容管理-政府文件

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关于公开征求《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）》相关工作文件意见的通知

罕见疾病具有发病率/患病率极低、病情复杂的特点，加之当前对其认知相对有限，显著增加了相关药物的研发难度。为鼓励创新药向临床治疗需求迫切的罕见疾病领域布局，聚焦解决源头性创新罕见疾病药物研发中的科学问题，药审中心将启动罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（简称“关爱计划-延伸”试点计划）。

2026/3/2国家药监局内容管理-政府文件

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关于公开征求《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）》相关工作文件意见的通知

关于印发国家基本药物目录管理办法的通知

为巩固完善国家基本药物制度，健全国家基本药物目录遴选管理机制，国家卫生健康委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、商务部、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局和中央军委后勤保障部依照相关法律规定对《国家基本药物目录管理办法》进行了修订。现印发给你们，请遵照执行。

2026/1/27国家卫健委药政司内容管理-政府文件

曝光 20011

商务部等9部门关于促进药品零售行业高质量发展的意见

药品零售行业是国家医药卫生事业的重要组成部分，关系人民健康和生命安全。为贯彻落实党中央、国务院有关决策部署，强化药品零售行业专业服务、健康促进、应急保供等功能，打造更好服务人民医药健康需求的“健康驿站”，现提出如下意见：

2026/1/22商务部内容管理-政府文件

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国家医保局办公室关于发布真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络公约和成员名单的公告

经医疗机构自主申报、省市推荐、综合研究等，北京大学人民医院等79家医疗机构发起首批真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络组建倡议，并在医保部门指导下，共同形成了《真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络公约》（以下简称公约）。

2026/1/17国家医保局内容管理-政府文件

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国家医保局办公室关于发布真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络公约和成员名单的公告

国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见（国办发〔2025〕11号）

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：为加快提升中药质量、促进中医药产业高质量发展，经国务院同意，现提出以下意见：

2025/5/30国家药监局内容管理-政府文件

曝光 4

国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见（国办发〔2025〕11号）

关于《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南（试行）》公开征求意见的公告

为加快建立全国统一的医疗服务真实世界医保综合价值评价体系，根据《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》（医保办发〔2025〕15号）有关要求，我们研究起草了《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南（试行）》，现向社会公开征求意见。公众可以书面或电子邮件的形式向我局反馈意见，意见反馈截止时间为2026年1月16日17:00。

2026/1/8国家医保局内容管理-政府文件

曝光 24732